Fraunhofer-Gesellschaft
Die Reinheitsprüfung von ME-Medizinprodukten erfolgt hier in der Regel mit nachfolgenden Schritten:
- Prüfreinigung (Extraktion des Produkts)
- gegebenenfalls Filtration der gewonnenen Flüssigkeit
- messtechnische Erfassung der Partikel (Analyse)
Diese Vorgehensweise wurde auf Basis der für Automobilkomponenten beschriebenen Vorgehensweise nach VDA 19.1 bzw. ISO 16232 abgeleitet bzw. übernommen und wurde auch schon vor der Veröffentlichung der VDI-Richtlinie für Medizinprodukte praktiziert.
Im Alltag ergeben sich für Labore immer wieder neue Herausforderungen bzw. Fragestellungen, die in diesem Leitfaden von den Betroffenen gemeinsam aufgearbeitet werden sollen.
Der Leitfaden soll hierbei eine gemeinsame Basis für ein geschlossenes Auftreten von Laboren bilden und bildet damit einen Grundstein für im Rahmen einer Überarbeitung der VDI 2083 Blatt 21 zu berücksichtigende Punkte inklusiver möglicher Lösungsansätze.
Sie möchten Teil des wissenschaftlichen Diskurses sein und aktiv an der Erarbeitung des Leitfadens beteiligt sein? Dann melden Sie sich doch direkt an!
Mehr Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier.